公众看不到FDA官员之间或机构官员与制药公司高管之间的对话，但他们确实可以观看咨询小组的会议记录。

在针对年龄调整的逻辑回归分析中，性别、种族和吸烟状况，与血清钠浓度为137-142mmol/l的参与者相比，血清钠浓度超过142mmol/l的参与者，其生物学年龄大于实际年龄的几率增加了10-15%，而血清钠超过144mmol/l的参与者，其生物学年龄大于实际年龄的几率高出了约50%。研究人员使用血清钠作为水合作用习惯的代表，为了估计衰老的相对速度，根据年龄依赖性生物标志物计算生物年龄，并评估慢性病和过早死亡风险。

研究人员收集了参与者的血液样本，以测量血清钠浓度，将其作为水分是否充足的标准。图2 血清钠浓度与全因死亡风险率风险（图源：[1]）与年龄依赖性一致，参与者的慢性病发病率随着年龄的增长而增加，接下来评估了血清钠浓度与参与者慢性病发病率之间的关联。越来越多的证据表明，与衰老相关的退行性变化促进了大多数慢性疾病的发展，因此通过延缓衰老以降低罹患慢性病的可能性往往比治疗个别疾病能带来更好的健康结果。通过这项研究，研究人员表示血清钠是加速衰老的危险因素。喝水喝得好，就能防衰老。

为了评估参与者血清钠与衰老过程之间的关联，研究人员应用分类和回归树算法进行分析，他们发现死亡率最低的是血清钠浓度为137-142mmol/l的人群，死亡率增加人群的血清钠浓度为135-136.5mmol/l和144.5-146mmol/l。研究发现，血清钠浓度为138-140mmol/l的人患慢性病的风险最低。该工具将帮助世界各地致力于通过RNA测序分析了解基因表达的研究人员。

相比之下，TCR-Ts可以识别细胞内靶点，包括癌症特异性突变，从而有可能解锁以前使用细胞疗法无法达到的靶点。科学家在水稻中找到天然多抗基因。由UCSC生物分子工程副教授Benedict Paten领导的一组科学家发布了一个工具包，允许研究人员将个人的RNA数据映射到一个更丰富的参照物上，解决参考信息的偏差，并带来更准确的映射。根据两家公司去年9月发布的三期临床试验结果，Lecanemab在18个月内使早期阿尔茨海默病患者的认知下降速度减缓27％，达到主要目标和所有关键的次要目标。

导语：泛转录组首次用于RNA测序分析。01泛转录组首次用于RNA测序分析1月16日，发表在Nature Methods上的一篇新论文中，美国加利福尼亚大学圣克鲁斯分校（UCSC）的研究人员介绍了有史以来第一种使用泛转录组分析全基因组RNA测序数据的方法。

Lecanemab由卫材与美国渤健（Biogen）共同开发，以早期阿尔茨海默病患者为对象，已被证明可从脑部清除被认为是致病物质之一的蛋白质β-淀粉样蛋白。02科学家在水稻中找到天然多抗基因1月17日，四川农业大学西南作物基因资源发掘与利用国家重点实验室教授王文明团队在Nature Plants上在线发表了最新研究论文。04阿斯利康完成收购Neogene Therapeutics1月16日，国际制药巨头阿斯利康以高达3.2亿美元的价格完成了对全球临床阶段生物技术公司Neogene Therapeutics的收购。目前肿瘤学中的大多数细胞治疗方法都侧重于修饰免疫系统的T细胞，以识别癌细胞表面表达的蛋白质。

03卫材在日本提交Lecanemab上市许可申请1月16日，日本制药商卫材向厚生劳动省申请批准制造销售阿尔茨海默病治疗药物Lecanemab。凭借最新的资金，Ronovo自2020年以来已筹集了超过5000万美元。阿斯利康已收购Neogene的所有已发行股权，以换取2亿美元的首付款。水稻是全球最重要的粮食作物之一，长期受到稻瘟病、纹枯病、白叶枯病等主要病害的威胁，而穗部病害稻曲病近年来也上升成为我国主要水稻病害之一。

该药物于本月6日获FDA快速批准。虽然作用温和，但结果具备高度显著性。

但当参照物不能提供足够的信息来进行准确映射时，研究人员可能会遇到问题，这被称为参照偏差。05瑞龙诺赋完成模块化机器人手术设备新融资1月16日，上海腔镜手术机器人研发企业瑞龙诺赋完成了一项新融资，为其首款机器人腹腔镜手术设备Carina进行多学科临床试验。

Neogene将作为阿斯利康的全资子公司运营，在荷兰阿姆斯特丹和美国加利福尼亚开展业务。2023-01-17 17:14 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。由LongRiver Investments牵头，Ronovo的最新一轮融资得到了现有投资者Lilly Asia Ventures、维梧资本、经纬中国和纪源资本的支持，CEC Capital担任独家财务顾问未来，随着政府支持力度的加大、政医产学研用资全链条的贯通、龙头企业的带动，我国的细胞治疗产业必将得到长远发展，在全球细胞治疗产业竞争中占据领先优势地位。尤其是在细胞治疗技术的主战场——免疫细胞治疗领域，我国已成为世界上开展CAR-T治疗临床研究数量最多的国家，我国在这一生物医药技术关键领域具有实现弯道超车的巨大优势。三是鼓励细胞治疗产品研发CRO公共服务平台建设。

吴以芳代表在建议中提到，当前，细胞治疗技术已成为生物医药产业未来发展重大趋势之一，国内外纷纷布局抢占技术高地。近10年来，全球在研的细胞治疗产品呈爆发式增长，大量产品进入临床研究阶段,我国与美国同样处于研发管线主导地位和第一梯队。

对此，吴以芳代表提出政策支持细胞治疗产业发展的四点建议：一是制定和完善细胞治疗产品临床应用规范和指南，打通产品正常商业化路径。日前，在徐州市第十七届人民代表大会第二次会议上，吴以芳代表也提出了两个建议：一是《关于探索建立区域智慧医疗体系的建议》，希望能建设区域智慧医疗运管中心，打通医联体医疗数据信息链，提升基层医院信息化建设水平。

期间，省人大代表、复星全球合伙人、上海复星医药（集团）股份有限公司董事长、复星医药（徐州）有限公司董事长吴以芳关于尽快出台支持政策鼓励细胞治疗产业发展的建议获得广泛关注。2021年6月，复星凯特生物科技有限公司获批上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达（阿基仑塞注射液），并在上市后短短的一年半时间内，惠及全国20多个城市的300多位患者，给淋巴瘤的临床治疗带来革命性的改变，为淋巴瘤患者送去了新生的希望。

接下来，复星医药将与徐州医科大学合作，积极共建细胞治疗国家工程研究中心。近年来，CAR-T细胞药物治疗突破了传统手术和药物治疗的局限，为癌症等重大难治性疾病提供了全新的治疗思路和途径，并涌现了大量优秀的临床治疗数据。四是出台政策加大对细胞治疗技术和产品研发的支持力度。双方将围绕细胞治疗药物领域自体细胞无法批量生产和质控、药物无法实现标准化和产业化等卡脖子难题重点突破，努力形成细胞治疗药物全产业链，实现临床需求、研发制备、应用发展的紧密联动，以此谋求推动细胞治疗产业的进一步发展，加快造福广大中国患者。

针对这一情况，吴以芳代表所在的复星医药紧跟国际前沿、抢抓发展机遇，通过与美国Kite合营成立复星凯特生物科技有限公司，在国内率先开启了CAR-T细胞治疗技术的转移和本土化开发进程。聚焦江苏两会，江苏省人大代表吴以芳提案：加快推动细胞治疗产业发展 2023-01-17 12:12 · 生物探索 1月15日-19日，江苏省第十四届人民代表大会第一次会议在南京举行。

二是加快对已上市细胞治疗产品纳入惠民保机制，推动商业健康保险的报销覆盖，降低患者负担。二是《关于支持校企加快合作共建细胞治疗国家工程研究中心的建议》，希望能抓住细胞治疗产业蓬勃发展的契机，依托当地知名高校，与长三角细胞治疗产业龙头企业合作，共建细胞治疗国家工程研究中心

舒沃替尼针对经治的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的中国注册临床试验研究（悟空6，WU-KONG6）结果在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布，由盲态独立中心评估委员会（BICR）评估确认的肿瘤缓解率（cORR）为59.8%，该注册临床试验达到主要研究终点。优先审评程序是为加快具有重大临床价值和临床急需新药的开发上市而设立。

我们将积极配合审评审批部门的工作，让这款药物尽早为肺癌患者提供更优治疗选择。舒沃替尼是迪哲原研的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双突破性疗法认定的国创新药。按照2020年7月1日起施行的《药品注册管理办法》（总局令第27号）和7月7日施行的《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》（2020年第82号），对于被纳入优先审评的品种，药品监督管理部门将优先审核和评估获得优先审评资格的药品，以缩短审评审批时间。舒沃替尼整体安全性良好，常见不良反应类型与传统EGFR-TKI类似，且绝大多数为1-2级不良反应，临床可管理及恢复。

此次正式被纳入优先审评，将有力推动其早日获批。肺癌是全球第二大恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占85%，最常见的突变是EGFR突变。

迪哲医药舒沃替尼有望在国内加速上市 2023-01-17 12:07 · 生物探索 迪哲医药今日宣布，公司自主研发I类新药舒沃替尼片被国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）正式纳入优先审评程序. 迪哲医药今日宣布，公司自主研发I类新药舒沃替尼片被国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。迪哲医药创始人、董事长张小林博士表示：目前全球范围内尚未有针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的新药完全获批上市，舒沃替尼的有效性全球同类最优

愤怒的FDACDC：50亿美元的二价Moderna新冠疫苗效力不如一价 2023-01-16 15:53 · 生物探索 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）指控Moderna在其二价新冠疫苗的批准过程中隐瞒数据。图2 Moderna二价疫苗临床2/3期数据（图源：[2]）Moderna的高级副总裁Jacqueline Miller博士被指控在9月份向CDC顾问做报告时采用精心挑选的材料。